ศูนย์ EC-ATMPs แพทย์จุฬาฯ ยกระดับมาตรฐาน! คว้าหนังสือรับรอง GMDP PIC/S มาตรฐานสากลด้านยาวิจัยประเภทเซลล์บำบัด ‘รายแรกของไทย’
วันพฤหัสบดีที่ 19 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2569: 13.00 น.: ห้องประชุมชัยนาทนเรนทร อาคาร 1 ชั้น 2 สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข อ.เมือง จ.นนทบุรี
นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข พร้อมด้วย นพ.สมฤกษ์ จึงสมาน ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ภญ.สุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ รศ.ดร.นพ.จิรุตม์ ศรีรัตนบัลล์ คณบดี คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และผู้อำนวยการโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย ร่วมกันแถลงข่าวเนื่องในโอกาสที่ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ด้านผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Excellence Center for Advanced Therapy Medicinal Products; EC-ATMPs) คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย ได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและกระจายยาวิจัยประเภทเซลล์บำบัด GMDP ตามมาตรฐาน PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Certificate for Investigational Cell Therapy Products นับเป็น “โรงเรียนแพทย์และโรงพยาบาลแห่งแรกของไทย” ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลนี้ สำหรับการผลิตสเต็มเซลล์เพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่สอดคล้องกับกฎหมายควบคุมกำกับ พร้อมเดินหน้ายกระดับไทยสู่ศูนย์กลางการแพทย์ชั้นสูง (Medical Hub)
นอกจากนี้ ภายในงานยังมีการแถลงผลความสำเร็จของการดำเนินงานโครงการ “การพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตมีเซนไคมอลสเต็มเซลล์ตามมาตรฐาน GMP เพื่อใช้ประโยชน์ทางการแพทย์ขั้นสูง” ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากหน่วยบริหารจัดการทุนเพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศ (บพข.) ผ่านการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการส่งเสริมวิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม (สกสว.) ผ่านกองทุนวิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม (กองทุน ววน.) ร่วมกับบริษัท รีโว่เมด (ไทยแลนด์) จำกัด
ความสำเร็จนี้เกิดขึ้นจากการสนับสนุนทุนวิจัยกว่า 77.2 ล้านบาท โดยมุ่งเน้นการพัฒนาแพลตฟอร์มผลิตมีเซนไคมอลสเต็มเซลล์ (MSCs) ให้ได้มาตรฐานระดับโลก ช่วยให้ผลงานวิจัยสามารถขยายผลสู่กระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรมที่ใช้รักษาผู้ป่วยได้จริง การรับรอง GMDP PIC/S ครอบคลุมทั้งการผลิต การควบคุมคุณภาพ และการกระจายผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลสูงสุดต่อผู้ป่วย การผลิตสเต็มเซลล์มาตรฐานสูงในประเทศจะมุ่งเน้นการรักษาโรคที่ซับซ้อนและเรื้อรังที่ในปัจจุบันยังไม่มีแนวทางการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพียงพอ ได้แก่ โรคพังผืดในปอด, โรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไต, โรค Graft-versus-host disease (GVHD)
ปัจจุบันการรักษาด้วยเซลล์บำบัดต้องนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศซึ่งมีราคาสูงถึง 500,000 – 50,000,000 บาทต่อครั้ง การผลิตได้เองจะช่วยประหยัดงบประมาณสาธารณสุข และยังให้คนไทยเข้าถึงเทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูงได้มากขึ้น เพิ่มคุณภาพชีวิตและสร้างความมั่นคงทางสุขภาพ ยกระดับประเทศไทยสู่การเป็นศูนย์กลางทางการแพทย์ (Medical Hub) และศูนย์กลางด้านชีวเวชภัณฑ์ในภูมิภาค เพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจผ่านการเชื่อมโยงงานวิจัยสู่ภาคธุรกิจต่อไป
กลับไปหน้าข่าวประชาสัมพันธ์
About Post Author
