แพทย์จุฬาฯ แถลงความสำเร็จ ชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 “COVID-19 SCAN”

ราคาถูก ใช้ง่าย แม่นยำกว่า 98% และได้ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก อย.

รศ.ดร.สัญชัย พยุงภร และ อ.ดร.นพัต จันทรวิสูตร อาจารย์ประจำภาควิชาชีวเคมี คณะแพทยศาสตร์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ร่วมให้สัมภาษณ์แก่สื่อมวลชนผ่านโปรแกรม ZOOM ถึงความสำเร็จของการพัฒนานวัตกรรมชุดตรวจคัดกรองโควิด-19 ที่มีราคาถูก ใช้งานง่าย รวดเร็ว ไม่ต้องอาศัยเครื่องมือที่ซับซ้อน มีประสิทธิภาพในการตรวจวินิจฉัยทางคลินิกมีความจำเพาะ 100% ความไว 96.23% ความแม่นยำในการตรวจวินิจฉัย 98.78% ใกล้เคียงกับเทคนิค Real-time PCR ซึ่งเป็นวิธีมาตรฐาน พร้อมทั้งได้รับการรับรอ งและอนุญาตให้ผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

นวัตกรรมชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 “COVID-19 SCAN” นี้ เป็นความร่วมมือระหว่างหน่วยปฏิบัติการวิจัยจุลชีววิทยาเชิงระบบ ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านชีววิทยาเชิงระบบ และศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านไวรัสวิทยาคลินิก ภายใต้การสนับสนุนการวิจัยจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ ภาคเอกชน อาทิ บริษัท ที.ซี.ฟาร์มาซูติคอล อุตสาหกรรม จำกัด และบริษัท ทีโอเอ เพ้นท์ (ประเทศไทย) และเงินบริจาคจากภาคประชาชนผ่านโครงการเทใจดอทคอม โดยชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 “COVID-19 SCAN” สามารถตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโควิด-19 จากตัวอย่างสิ่งส่งตรวจ เช่น ตัวอย่างจากระบบทางเดินหายใจ (Nasopharyngeal swab/Throat swab) หรือตัวอย่างน้ำลาย ที่ผ่านกระบวนการสกัดสารพันธุกรรม และการเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมภายใต้อุณหภูมิเดียว (isothermal amplification) จากนั้นตรวจหาสารพันธุกรรมได้อย่างจำเพาะ ด้วยระบบ CRISPR-Cas12a หากสิ่งส่งตรวจนั้นพบสารพันธุกรรมของเชื้อโควิด-19 จะเกิดการเรืองแสงภายใต้เครื่องกำเนิดแสงสีฟ้า (Blue light transilluminator)

รศ.ดร.สัญชัย พยุงภร กล่าวว่า ในปัจจุบันการตรวจวินิจฉัยโรคโควิด-19 จะใช้เทคนิค Real-time PCR เพื่อเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโควิด-19 หรือ SARS-CoV-2 แต่วิธีดังกล่าวมีต้นทุนสูง จำเป็นต้องอาศัยเครื่องมือที่มีราคาแพง และบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญ ซึ่งมีอยู่อย่างจำกัดในโรงพยาบาลขนาดใหญ่เท่านั้น จึงทำให้การดำเนินการตรวจวินิจฉัยนั้น ไม่ครอบคลุมทุกภูมิภาคของประเทศ จึงได้ร่วมกับทีมวิจัยพัฒนาชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 “COVID-19 SCAN” นี้ขึ้น ซึ่งใช้เวลาตรวจน้อยกว่า 2 ชั่วโมง และราคาไม่แพง ประชาชนสามารถเข้าถึงการตรวจได้มากขึ้น และสามารถเพิ่ม-ลดกำลังการตรวจได้ตามความเหมาะสมของสถานการณ์การระบาด โดยปัจจุบันได้มีการนำ COVID-19 SCAN ไปใช้คัดกรองผู้มีความเสี่ยงแล้ว ณ หน่วยโรคไต ฝ่ายอายุรศาสตร์ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย ศูนย์วิจัยโรคเอดส์ สภากาชาดไทย และกลุ่มงานทันตกรรม โรงพยาบาลสันป่าตอง จ.เชียงใหม่ เป็นต้น

ทางด้าน อ.ดร.นพัต จันทรวิสูตร กล่าวเสริมว่า ชุดตรวจ COVID-19 SCAN นี้ สามารถประยุกต์ใช้กับตัวอย่างน้ำลายได้ ซึ่งสะดวกมากกว่าการเก็บตัวอย่างแบบ swab ทำให้สามารถตรวจได้บ่อยครั้งมากขึ้น อย่างไรก็ตาม ด้วยหลักเกณฑ์ของการคัดกรอง หากตรวจพบผลบวกจากชุดตรวจ COVID-19 SCAN จะถือว่าเป็นผู้ที่มีความเสี่ยงสูง จำเป็นต้องยืนยันผลด้วย real-time PCR อีกครั้ง เพื่อความถูกต้อง และความน่าเชื่อถือในการแปลผล บุคคลทั่วไปไม่สามารถนำชุดน้ำยาไปตรวจด้วยตนเอง จำเป็นต้องมีห้องปฏิบัติการภายใต้ความควบคุมดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ และนักวิทยาศาสตร์

นวัตกรรมชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 นี้ได้รับการรับรอง และอนุญาตให้ผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เลขที่ T6400049 เมื่อวันที่ 29 มีนาคม 2564 โดยมีความร่วมมือในการผลิตและการถ่ายทอดเทคโนโลยีให้แก่ บริษัทไมโคร อินเจคชั่น จำกัด (ประเทศไทย) โดยทีมนักวิจัยแพทย์จุฬาฯ หวังว่าชุดตรวจคัดกรองโรคโควิด-19 (COVID-19 SCAN) ที่พัฒนาขึ้นนี้ จะสามารถประยุกต์ใช้ในการตรวจคัดกรองเชิงรุกนอกสถานที่สำหรับกลุ่มที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อโควิด-19 เพื่อควบคุมการแพร่กระจายของเชื้อโควิด-19 ตลอดจนผู้ติดเชื้อได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลได้อย่างทันท่วงที

ผู้ที่สนใจสามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมผ่าน https://www.covidscan.tech/ หรือติดต่อสอบถามทาง E-mail: thcovid19scan@gmail.com

01

02

03

04

05

06

07